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业务介绍

Core Business

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1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;

2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工

3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 

4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;

5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》

6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);

7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)。

 

厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

 

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案例展示

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医疗器械生产车间

医疗器械生产车间

医疗器械生产车间

医疗器械实验室

医疗器械生产车间

医疗器械仓库

我们提供的设计图纸

TIGHTEN THE DIRECTION

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平面图

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设备布局示意图

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供排水示意图

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吊顶布局示意图

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灯具布局示意图

Service  advantages

服务优势

 

专业团队

 

设计工程团队无缝配合

工程建设总费用低20% 

 

质量保障

 

品控部单独监控工程质量

研发部专门负责工程创新

 

成本控制

 

自有工厂体系物资直供

显著降低材料成本30% 

 

 

 

一站式服务

 

拿地报批设计建设一条龙

24h极速售后服务更省

合作流程

Cooperation process

 

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确实设计意向

 

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上门考察

 

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签订设计合同

 

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上门测量数据

 

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出工艺设计图纸

 

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交接完成

 

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关于我们

COPERATION

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华盛兴邦提供全方位的工程设计服务,包含食品厂、医疗手术室、医药厂、电子厂、净化车间等,累计服务规模企业1700多家,年服务企业200余家。

 

华盛兴邦工艺设计内容包括:平面布局图、设备布局图、供排水布局图、吊顶布局图、灯具布局图、供电布局图、通风布局图、地面布局图、防治布局图及智能控制布局图。既要满足建筑、工艺设计规范,同时还需满足业主需求。

10

设计经验

2000 +

设计项目

50

专业设计团队

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Medical apparatus and instruments

 

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1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;

2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工

3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 

4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;

5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》

6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);

7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)。

 

医疗器械厂房要求

厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

 

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我们提供的设计图纸

Tighten The Direction

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厂房平面布局图

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设备布局示意图

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灯具布局示意图

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吊顶布局示意图

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供排水示意图

案例展示

Case presentation

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医疗器械生产车间

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医疗器械生产车间

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医疗器械生产车间

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医疗器械实验室

服务优势

Service Advantages

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专业团队

  设计工程团队无缝配合

  工程建设总费用低20% 

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一站式服务

拿地报批设计建设一条龙24h极速售后服务更省心

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成本控制

自有工厂体系物资直供

显著降低材料成本30% 

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专业团队

设计工程团队无缝配合

工程建设总费用低20% 

合作流程

Cooperation process

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关于我们

Coperation

    四川省华盛兴邦工程设计有限公司是西部地区的工厂设计专业服务单位,服务客户数量、服务地域范围、服务专业水平在国内均名列前茅。公司总部位于四川成都,在贵州贵阳、重庆设有分支机构。公司拥有建筑行业设计乙级资质。

 

主营:园区规划设计、建筑设计、钢结构设计、净化工程设计、暖通机电设计、环保设计、工艺设计。     我司拥有高水平的设计团队,可为您提供省心、省钱、省时、省力全方位一站式建厂服务。 华盛兴邦已服务22个省、208个城市、1700家以上规模企业,实操经验丰富——大品牌值得信赖。

 

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地址:成都市高新区环球中心E5-1701-1703-1704号

电子邮箱: 3087766530@qq.com

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